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3 Personen bei einer GMP Schulung zu Environmental Monitoring durch ein GMP Consultant

GMP Schulungen

Mitarbeiter und deren Know-how sind die wichtigsten Komponenten einer jeden Firma. Im Qualitätsmanagement System bildet die GMP Schulung der Mitarbeiter daher auch einen elementaren Bestandteil. Verantwortliche Personen mit einem Basiswissen, welches über den eigenen Verantwortungsbereich hinaus geht, haben ein besseres Verständnis  über den Hintergrund ihrer täglichen Arbeit. Abteilungsübergreifende Zusammenhänge können besser verstanden werden und Probleme können frühzeitig erkannt werden. Zudem ist die Motivation zur Ausführung von Routinearbeiten bedeutend höher bei Mitarbeitern, welche über das „Warum“ bescheid wissen. Mitarbeiter mit einem breiteren Wissen können zur Optimierung von Abläufen beitragen. Dadurch kann unter anderem die Fehlerrate verringert und indirekt die Effizienz gesteigert werden.

Eine der Grundanforderungen der GMP Guidelines ist es, dass jeder Mitarbeiter im GMP Umfeld vor Ausführung von Tätigkeiten eine GMP Basisschulung besucht sowie wiederkehrend auf den Grundlagen der GMP Standards geschult wird.

Damit ihre Mitarbeiter diese Anforderung erfüllen und auf dem aktuellen Stand bleiben, biete ich firmeninterne GMP Schulungen an, in denen die Grundlagen gemäss Eudralex Vol.4 vermittelt werden. Die Schulungen können individuell geplant und auf ihren Betrieb und ihre Mitarbeiter zugeschnitten werden.

GMP Schulung - Grundlagen

In der Basisschulung werden die Kernpunkte eines GMP-orientierten Qualitätssystems vermittelt sowie die Rahmenbedingungen der GMP Regeln betrachtet. Das Ziel dieser GMP Schulung ist es, einen grundlegenden Überblick über die Anforderungen zu vermitteln und / oder Neuerungen in den Regelwerken zu verstehen. Lerninhalte dabei sind unter anderem:

  • Was ist GMP?
  • Warum sind die GMP Regeln nötig?
  • Grundlagen der Regelwerke für die Schweiz, EU & USA
  • Wer ist verpflichtet GMP anzuwenden?
  • GMP in der Praxis
    • Mitarbeitertraining
    • Equipmentqualifizierung
    • GMP gerechte Dokumentation
    • Herstellung
    • Qualitätskontrolle
    • Abweichungsmanagement
    • Änderungsmanagement
    • Risikomanagement
    • Lieferanten und Subunternehmen
    • Selbstinspektionen

Die GMP Schulung kann in Deutsch oder Englisch durchgeführt werden.

Durchführungsort: Nach Bedarf online oder bei Ihnen vor Ort

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GMP in 60 Minuten - für Einsteiger

Diese online GMP Kurse für Einsteiger bieten eine Übersicht über die „good manufacturing Practice (GMP)“, einschließlich einer Zusammenfassung der geltenden Gesetze und Vorschriften, historischer Meilensteine sowie praktischer Beispiele. Teilnehmerzertifikat inklusive! Jetzt Anmelden!

Nächste Termine
Deutsch: 30.Aug. 2024, 16.00 Uhr
Englisch: 21.Juni 2024, 16.00 Uhr
Preis: 59.- pro Teilnehmer

Schulungsvideo zum Thema Qualifizierung und Validierung:

Weiterführende GMP Schulungen

In den weiterführenden GMP Schulungen werden spezifischen Punkte des Qualitätsmanagements vertieft betrachtet und Beispiele für die Umsetzung in der Praxis präsentiert. Dies z.B. zu den Themen:

  • Qualifizierung
  • Validierung
  • Risikoanalysen
  • Environmental Monitoring
  • Selbstinspektionen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Einstieg in die Mikrobiologie der Pharmaindustrie

 

Der Kursinhalt basiert auf den Vorgaben des Eudralex Vol.4 und den ICH Richtlinien und ist auf die jeweiligen Mitarbeiter/Abteilung zugeschnitten. Die Durchführung kann in Deutsch oder Englisch erfolgen. Durchführungsort ist bei Ihnen vor Ort.

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Für wen sind die GMP Kurse geeignet?

Der GMP Kurs richtet sich hauptsächlich an Mitarbeiter in der Pharmaindustrie, wie z.B.  Produktionsmitarbeiter, Mitarbeiter der Qualitätskontrolle oder auch Mitglieder der Geschäftsleitung. Eine GMP Schulung ist jedoch auch für diejenigen geeignet, die in anderen Bereichen der Arzneimittelherstellung tätig sind oder sich dafür interessieren.

Welche Vorteile bietet diese GMP Schulung?

Neben der Vermittlung von aktuellen Regelwerken und Best Practices in der GMP Industrie bieten meine Schulungen bei ihnen vor Ort eine Reihe von weitere Vorteilen:

  • Zeitersparnis da keine Anreise für ihre Mitarbeiter nötig ist
  • Wunschtermin
  • Anwenderspezifisches Know-how
  • Anwendungsbeispiele aus der Industrie
  • Speziell ausgelegt auf ihre Firma und ausgerichtet auf die Teilnehmer
  • Kostenersparnis bei In-house GMP Schulung

Ich lege grossen Wert darauf, dass die GMP Kurse interaktiv und anwendungsorientiert gestaltet sind, damit die Teilnehmer den größtmöglichen Nutzen ziehen und das Gelernte anschliessend direkt in ihrem Arbeitsumfeld anwenden können.

FAQ GMP Schulung

Ab CHF 1'280.00 pro Durchführung bei ca. 10 Mitarbeiter

Gerne erstelle ich Ihnen ein individuelles Angebot.

<< Bei mir bekommen Sie massgeschneiderte und lösungsorientierte Prozesse welche zu Ihren Abläufen und Ihrer Firma passen. >>

Tamara Deubelbeiss, GMP Contractor

Tamara Deubelbeiss

GMP Quality Contractor, Freelancer, Consultant
MSc. ETH Zürich, Mikrobiologie
CAS regulatory affairs
Über 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld

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