Dephamon GmbH:
GMP Expertise speziell für Sie
Mein Engagement als GMP Contractor basiert auf den spezifischen und persönlichen Bedürfnissen ihrer Firma. Lernen Sie mich kennen bei einem unverbindlichen Gespräch.
GMP Consulting
Dephamon verfügt über die nötige Expertise und Erfahrung um Sie bei den stark regulierten und komplexen Anforderungen und Kontrollen in der Pharmaindustrie zu unterstützen. Dank meiner langjährigen Erfahrung im GMP-Umfeld bin ich in der Lage, optimale Beratung als GMP Contractor zu bieten. Ganz gleich, ob Sie Hilfe bei der Auslegung von GMP-Anforderungen, der Entwicklung von Qualitätskontrollverfahren oder der Vorbereitung auf Audits / Inspektionen benötigen, gerne unterstütze ich Sie dabei, die Einhaltung aller Vorschriften zu gewährleisten.
GMP Audits
Selbstinspektionen spielen eine wichtige Rolle für den Compliance Status ihres Qualitätssystems. Als unabhängiger GMP Contractor kann ich ihre Systeme auf die Einhaltung der Guidelines überprüfen und ihnen während einem Audit mögliche GAPs aus einem neuen Blickwinkel aufzeigen. Andererseits kann ich für Sie die aufwändige Durchführung von Audits zur Lieferantenqualifizierung vor Ort bei Ihrem Lieferanten durchführen.
GMP Schulungen
Eine gute, auf ihre Firma zugeschnittene und jährlich wiederkehrende GMP Basisschulung der Mitarbeiter ist die Grundlage für eine konstant hohe Qualität gemäss den gültigen GMP Richtlinien.
In der Basisschulung werden die Kernpunkte eines GMP-orientierten Qualitätssystems basierend auf dem Eudralex Vol.4 vermittelt. In den Weiterführenden Schulungen werden die spezifischen Punkte z.B. zum Thema Qualifizierung/Validierung, Environmental Monitoring, Audits (intern oder extern), mikrobielles Arbeiten etc. vertieft betrachtet, wobei die Inhalte auf die jeweiligen Mitarbeiter/Abteilungen zugeschnitten sind.
